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招聘注册专员

10000-15000
江西-南昌 -南昌县 | 3年以上经验 | 本科学历
五险一金 综合补贴
2023-01-09 更新 被浏览:
电话:0791****51076 请登录个人账号开放联系方式 登录个人
地址:江西省南昌市国家高新技术产业开发区天祥大道佳海产业园123栋 (邮编:330200)
职位描述
招聘人数:2 人 到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

岗位职责(工作内容)描述:
1、参与研发项目,跟进开发进度
2、参与临床试验推进,取得临床试验报告
3、负责产品的注册资料的收集、编制、提交,产品注册全过程跟进
4、负责生产许可证的新版和变更办理
5、负责收集并学习医疗器械相关法律法规,政策,组织相关法规转训
6、完成领导交办的其他相关事项
* 专业技能及资格要求:
1、须有三类注册证经验和临床观察经验;
2、熟悉医疗器械(含体外诊断试剂)产品备案或注册及变更办理流程(含送检,临床,受理,审评,发补等);
3、具有技术标准、法律法规等的收集、判断、解读、传授能力;
4、具有良好的沟通能力、协调能力;
5、有较强的质量法规意识,执行力强;
6、具备医药、医疗器械相关专业知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、部门规章、规范性文件、指导原则、技术要求及办事指南等。

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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会员等级
  • 生产/营运/采购/物流
  • 民营企业
  • 200-500人

江西业力科技集团有限公司成立于2011年,坐落于南昌市国家高新技术开发区佳海产业园,为集团性企业,是江西省科技厅批准的 科技型中小企业 。

业力集团是一家集医疗耗材、诊断试剂及配套设备的研发、生产和销售为一体的有限责任制企业,现有员工200余人。旗下有包括江西业力医疗器械有限公司、江西东森科技发展有限公司、南昌市中申医疗器械有限公司、南昌老康科技有限公司、南昌业力生物科技有限公司、南昌真形生物科技有限公司等6家生物医疗科技公司。作为科技创新驱动型企业,江西业力医疗器械有限公司目前已申报多项知识产权,专利申报44项,其中12项专利已获证。

公司2019年销售营业额10000余万元,销售网络覆盖江西全省各地市县。在北京、湖南、湖北、安徽、河北、浙江、赣州、九江、上饶、萍乡等全国范围内设有销售办事处达25处。

公司推行先进管理模式,以人为本,不断创新, 为让每一个生命终究灿烂 ,担负起 因专业而健康、为健康更专业 的企业使命。通过持续的产品创新、经营创新、服务创新,积累相对优势,解决客户在某一特定领域遇到的困难、疑惑、挑战。打造 一个家园、一所学校、一面旗帜、一颗种子 的核心文化,为实现 做医疗行业的华为 的理想而努力前行。

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