岗位职责
1、负责生产用物料批检验记录的预审核放行工作;低谷期完成物料质量趋势分析;
2、负责不合格品、退货及破损包材等物料处理检查、确认工作;
3、协助完成原料药粗品批生产记录的审核;
4、具体实施物料管理和审查;
5、做好供应商档案管理工作,确保供应商资质及时更新;
6、制定供应商年度审计计划,具体实施供应商审计;
7、负责有关物料偏差 的收集、调查、分析、提出纠偏措施及预防措施,确认实施情况;
8、对仓库GMP执行情况进行日常监督巡查,协助仓库做好质量管理持续改进;
9、负责疫情登记工作;
10、负责制剂产品印刷包装审稿,包装材料的启停用管理;
11、配合完成产品出货相关工作,产品检测完成后对接QC,签发出货报告单,发放标签;
12、其它领导交代工作。
任职资格
1、药学相关专业,本科以上学历;
2、有1年以上药品生产和质量管理经验;
3、熟悉GMP及药品的相关法律法规及各种物料质量标准、药典知识。
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